测量仪器设备的检定/校准与确认是检测实验室仪器设备管理的核心工作,其实施质量的好坏直接影响检测结果,应引起各检测实验室的足够重视。为更好地实施这项工作,计量检测机构,提以下几点建议:
(1)要求量值溯源管理人员除了解检测要求外对实验室使用的仪器设备也应比较了解,掌握一定的计量基础知识和仪器设备的主要计量特性。
(2)在进行量值溯源要求策划时要与具体使用人员沟通,不能简单理解仅是统计、送检、拿1证书。检定/校准完成后要传递相关信息,并进行确认。
(3)在送检仪器设备时,仪器计量校准,建议跟计量检定机构签订协议,明确检定/校准各项要求,避免由检定机构包办代替。
(4)必要时实验室可以收集重要仪器设备的检定/校准规范,对仪器设备管理人员进行计量管理培训。








仪器计量特性的定义和仪器校准方法的选择必须考虑被校仪器的使用方法,计量机构,以保证仪器校准结果对测量仪器的溯源具有意义。
这里要强调的是,执行相同的仪器校准规范,不同仪器校准实验室出具仪器校准结果的不确定度可能不同,但仪器校准结果的含义是相同的。执行不同的仪器校准规范,仪器校准结果的差异可能会很大。差异产生的原因各种各样,其中可能包括表述测量仪器性能的仪器计量特性种类和数量,六安计量,相同名称的仪器计量特性的不同含义。因此,不能简单的评价一个仪器校准规范的优劣。



仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理,从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录,是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据,证明仪器在正常操作方法和使用条件下,持续符合预定要求和质量要求,证明仪器持续稳定可靠,能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础,是分析测试结果的保证。仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求,但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。



您好,欢迎莅临合肥科准,欢迎咨询...
![]() 触屏版二维码 |